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洁净车间竣工验收所需文件

洁净车间竣工验收所需文件：1、设计文件、设计变更说明文件及有关协议、竣工图；2、主要材料、设备和调节装置、自动控制系统等出厂合格证书或检验文件；3、各项工程质量检验评定表；4、开工、竣工报告、土建隐蔽工程系统和管线隐蔽工程系统封闭记录、设备开箱检查记录、管道压力实验记录、管道系统 吹洗记录、风管检漏记录、中间验收单和竣工。

空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房

在满足生产工艺要求的前提下，空气洁净度高的洁净室或洁净区宜靠近空气调节机房，空气洁净度等级相同的工序和工作室宜集中布置，靠近洁净区人口处宜布置空气洁净度等级较低的工作室。净化工程内要求空气洁净度高的工序应布置在上风侧，易产生污染的工艺设备应布置在靠近回风口位置。净化工程应考虑大型设备安装和维修的运输路线，并预留设备安装口和检修口。

室内装饰要契合下列要求

依据GMP认证检查规范，室内装饰要契合下列要求:（1）应选用气密性出色，且在温度和湿度等改动效果下变形小的资料。（2）墙面和顶棚外表应亮光、平坦、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洁，减少凹凸面。墙、地上相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面颜色要和谐、高雅，并便于辨认污染物。（3）门窗与内墙而要平直，构造要充分思考对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部进入，避免因为室表里温差而发作结露。室内不一样洁净度房间之间的内门、内窗以及间隔等缝隙均须密封。

新风经过滤后与回风混合，进入风冷空调机，通过中效过滤器，经末端低阻力过滤器后将符合温湿度、洁净度要求的空气送入洁净室。具体流程如下：

　　1、万级间全部采用上送两侧回风，车间内利用柱位、侧墙做技术夹层回风道，接回风管道至空气处理机组。空气经济 、中高三级过滤器和温湿度处理后送入净房。

　　2、新风系统进行组、中、二级过滤，以确保空气的含尘浓度较低，减少外部尘源影响，提高洁净室的净化效果，并大大 延长过滤器的使用寿命，减少运行维护费用。