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无菌洁净车间的内部装修要求

无菌洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种***和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。3.送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

净化车间是对空间内空气中的微粒做到控制

净化车间是对空间内空气中的微粒做到控制，所构造的特殊封闭性建筑。总体来说，净化车间也会对温湿度、气流运动模式、与震动噪音等环境因素做控制。净化车间对等级的不同，对一定空间内的微尘粒子容许量有一定规范，在国际标准中分为ISO-14644，ISO-14644的等级定义。这里所指的微粒尘埃是肉眼无法看见的灰尘及粒子，一般空气清净机无法完全清除之灰尘。净化车间一般分为电子、精密工业用（ICR）；及需控制微生物浓度等制药、食品产业用。

GMP固体制剂车间设计技巧

GMP固体制剂车间设计技巧:1、固体制剂GMP车间设计是依据《***生产质量管理标准》及《洁净厂房设计规范》和***关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。2、GMP固体制剂车间在厂区布置应合理，应使车间，物流出口尽量与厂区、物流道路相吻合，运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。3、车间平面布置在满足工艺生产(Produce)、GMP标准、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能(maybe)做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流。

洁净区空气净化设备一年大修一次

充分利用建设单位现有的技术、装备(Equipment)、场地、设施：要根据生产和***规模合理选用生产工艺设备，提高产品质(Character)量(Quality)和生产效率。悬浮粒子洁净除了使用人员日常管理外，对洁净区空调系统和洁净区的空气净化设备一年大修一次，在生产期间如遇异常情况应及时检修，大修后要验证。固体制剂GMP车间设计时，设备布置便于便于操作，辅助区布置适宜。