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口服固体制剂车间方案有何要求呢?

口服固体制剂车间方案有何要求呢?1、进入口服固体制剂GMP车间洁净区的人和物不能合用一个口。要有原辅料、内包材料仓库，且互不污染。应有废料库，进入洁净区的物料和出洁净区的成品出入口应分设。2、人、物均要有净化工程措施，人：更衣、淋浴、风淋、洗手、消毒等，物：脱外包，外清等经缓冲室或传递(tran***ission)窗进入洁净区。3、空调系统、配电室、除尘间、维修室等辅助设施应布置在一般净化车间生产(Produce)区。4、在固体制剂GMP车间洁净区内设置走廊时，应尽量保证此通道直接到达每一个生产(Produce)岗位、中间站或内包材存放间，不能把其他岗位操作间或存放间作为物料和操作人员进入本岗位的通道。洁净度检测洁净室已处于正常生产状态下进行测试。

GMP固体制剂车间设计技巧

GMP固体制剂车间设计技巧:1、固体制剂GMP车间设计是依据《***生产质量管理标准》及《洁净厂房设计规范》和***关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。2、GMP固体制剂车间在厂区布置应合理，应使车间，物流出口尽量与厂区、物流道路相吻合，运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等。3、车间平面布置在满足工艺生产(Produce)、GMP标准、安全、防火等方面有关标准和规范条件下尽可能(maybe)做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流。

洁净厂房设计,按照规范要求,设计送回风系统

洁净厂房设计，按照规范要求，设计送回风系统。机房设在厂房顶侧(根据实地情况，可采用单元式净化系统的，不用设机房)，各送回风循环风管在技术夹层内与空调机组连接成系统。送回风管道采用镀锌钢板，经风阀软连接。镀锌钢板风管现场制作。不同种类的食品厂车间净化需要不同的环境，对于净化级别的要求是比较严格的，需要完备的空气净化车间系统，因为食品车间的空气净化会影响在这样环境下生产食品的微粒和微生物污染的水平，将直接影响***生产的质量，所以建设食品厂车间净化是首要任务。

洁净车间装修工程流程中,务必随时维持洁净清扫灰尘

在洁净车间装修工程流程中，务必随时维持洁净清扫灰尘，对隐藏的空间(如装修吊顶和夹墙内部结构等)一样搞好清扫工作，确保多方位的洁净度。洁净车间施工工地应确保优良的空气流通和照明，针对改造工程，应查清和断开原来开关电源及性，的和***气体管线后方可装修工程，对工艺生产过程中应用的腐蚀液体需有安全防范对策。密封胶嵌固前，应将基槽内的杂质，油污剔除干净，并维持表层干燥。无尘车间工程临时性设定的设备入口不用时应封闭，防止尘土杂物进入。